工程名稱(chēng):上海創(chuàng )諾制藥有限公司
工程內容:QC實(shí)驗室系統工程
行業(yè)類(lèi)別:生物制藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫藥科技有限公司簽訂腫瘤藥物實(shí)驗室凈化系統工程合同，如期順利通過(guò)第三方檢測驗收，并將藥物實(shí)驗室交付客戶(hù)使用。
上海創(chuàng )諾制藥簡(jiǎn)介:
上海創(chuàng )諾制藥有限公司總部位于上海張江高科技園區，生產(chǎn)基地位于上海浦東惠南鎮。公司致力于小分子抗腫瘤藥物制劑及其配套的小規模特色原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。曾獲得上海市授予的“抗腫瘤藥工程技術(shù)中心”及“創(chuàng )新性企業(yè)”的稱(chēng)號，并獲上海市抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺建設等重大項目支持。
醫藥實(shí)驗室是進(jìn)行醫藥類(lèi)實(shí)驗的實(shí)驗室，主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗室、QC實(shí)驗室等。
一、按醫藥實(shí)驗室分類(lèi)：
1、按照實(shí)驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗室、質(zhì)控實(shí)驗室（QC實(shí)驗室）、產(chǎn)品中控實(shí)驗室、藥品檢測類(lèi)實(shí)驗室等。
2、按照實(shí)驗規模的不同可分為小試實(shí)驗室，中試放大實(shí)驗室，中試車(chē)間等。
3、按照藥品種類(lèi)的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗室，中藥研發(fā)實(shí)驗室，生物制藥研發(fā)實(shí)驗室等。
二、QC實(shí)驗室
藥品檢驗實(shí)驗室是QC檢測的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗室和微生物實(shí)驗室兩個(gè)檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求和企業(yè)內部的質(zhì)量標準。微生物實(shí)驗室通過(guò)一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實(shí)驗室是質(zhì)量管理部門(mén)的重要組成部分。
三、QC實(shí)驗室的目的
實(shí)驗室是質(zhì)量控制活動(dòng)（QC實(shí)驗室）的主要載體，其核心目的在于獲取反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)、客觀(guān)、準確的檢驗數據，為質(zhì)量評估提供依據。
四、QC實(shí)驗室的建設注意問(wèn)題
QC實(shí)驗室做為車(chē)間的一部分，必須通過(guò)GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過(guò)相應出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證，出口美國需要通過(guò)FDA認證，不同的認證體系對實(shí)驗室建設均有具體要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著(zhù)嚴謹，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負責其實(shí)驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設計理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠實(shí)守信的合作精神為上海創(chuàng )諾制藥有限公司QC實(shí)驗室系統工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
