化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令(這是硬性要求)中潔凈度的要求,即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
化妝品潔凈室實景圖
化妝品潔凈室工程參數要求
換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妝品潔凈室潔凈度等級參數
等數ISO空氣潔凈 | 大于或等于表中粒徑的較大濃度限值(P/m -空氣) | 潔凈等級 | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | ||
ISO Class1 | 10 | 2 | |||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO Class8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO Class9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 |
技術要求及功能介紹
技術要求:
1. 材質建筑具有一定要求;
2. 空間環境保持空氣凈化等級;
3. 遠離污染源頭,避免紫外線;
4. 技術人員具有一定的專業素質;
5. 定期維護清潔;
功能介紹:
1.潔凈度:一般化妝廠車間大多是以化學類試劑為主,短期接觸會對人體產生影響,長期接觸,則會產生呼吸污染等問題,所以大多化妝品廠實驗室裝修都會需要建設10萬級潔凈無塵車間。
2.常規化:空氣的質量環境是化妝品微生物污染的來源之一,要根據生產工藝和產品質量來控制車間的凈化等級,在無塵車間生產環境中,化妝品灌裝車間的需按照GMP設計要求來規范,可用藥品或者紫外線照射以及過濾等方式進行處理。
3.清潔度:化妝品廠要遠離污染源頭,廠房周圍環境空氣要符合生產要求,化妝品無塵車間的建筑結構要有利于清潔和維修,要定期進行維護和保養,以此保持生產操作環境潔凈度。
4.制度化:化妝品無塵車間的操作人員進入車間前要先用專用洗手液,然后穿上無塵服,戴工作帽以及無塵手套,換上無塵鞋,還要建立個人健康檢查制度。
5.美觀化:管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。
6.濕度溫度:潔凈室(區)的溫度和相對濕度與化妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度控制在百分之45-65。
有盛凈化化妝品潔凈室作為10萬級潔凈無塵車間已經廣泛運用于化妝品生產行業中,化妝品是日常生活中所用的洗面奶、面膜、化妝水、面霜、粉底液、護手霜等,因為這些東西會直接以涂抹、噴灑或者其它類似方法,散布于人體表面的任何部位,所以化妝品潔凈車間要經過無塵車間進行除塵,以提高化妝品的潔凈度來保證質量,和減少污染帶給員工的影響。