GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”(GMP)中規定:藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。
一、GMP無菌室實景圖
二、凈化工作原理
在特定的空間中，室內空氣通過預過濾器進行預過濾，再由小型離心風機壓入靜壓箱中，然后通過二級空氣過濾器進行過濾，空氣從空氣過濾器中排出，吹凈氣流具有一定且均勻的截面風速，可以排出工作區域內的原始空氣，帶走灰塵顆粒和生物顆粒，形成無菌的高清潔工作環境。
三、技術要求及功能特點
技術要求：
潔凈室的溫度與相對濕度應與藥品生產相適應；
保證一定的操作技術以及室內環境；
制定一定的管理制度；
不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室；
功能特點：
特殊性：凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造；
防靜電型：地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型；
阻燃型：送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板；
美觀性：高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。
四、應用場景
有盛凈化GPM無菌室現廣泛運用于實驗室研究，微生物研究中，為了降低微生物和微粒污染的風險,實驗與大多數產品應當在GPM無菌室進行,適用于過濾和滅菌。在獲得無菌環境和無菌材料后，只有保持無菌狀態，才能對已知的特定微生物進行研究。GPM無菌室的形成促進了科技事業的發展，也在一定程度上帶動了生物制藥的發展。
